Vida

Una nueva versión femenina de Viagra está a punto de llegar al mercado


En la década de 1980, el investigador Mac Hadley estaba estudiando péptidos propuestos para ayudar a broncear la piel con una exposición solar mínima, con la intención de esquivar los efectos cancerígenos de la radiación UV. El profesor de la Universidad de Arizona se había encargado de probar los compuestos experimentales inyectándolos en sí mismo, lo que no es exactamente Un protocolo científico estándar, pero es difícil discutir con los resultados. Los experimentos no convencionales de Hadley generaron una línea de investigación que ahora ha producido un fármaco que no pretende oscurecer la tez, sino tratar la disfunción sexual femenina.

La nueva droga, llamada bremelanotida, es un derivado de melanotan II, uno de los péptidos bronceadores de Hadley. Pero cualquier bronceado que Hadley hubiera anticipado el día en que se inyectó melanotan II debe haber palidecido en comparación con el efecto inmediato de la droga: una erección de ocho horas que resistió incluso la aplicación de compresas frías. Esto fue completamente inesperado ya que melanotan II (que no debe confundirse con la hormona melatonina reguladora del sueño) es un péptido que se dirige a los receptores de melanocortina en el cuerpo, que aún no se sabía que estuvieran involucrados en la función sexual humana.

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Tres décadas después, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ahora está revisando los resultados de los ensayos clínicos de Fase 3 de bremelanotida, el último tipo de ensayo en humanos realizado antes de que se presente un medicamento para su aprobación. Los desarrolladores también presentaron recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento a la NDA (que es un paso importante, ya que indica que la compañía patrocinadora siente que el medicamento está totalmente listo).

Con la bendición de la agencia, es probable que la marca "Rekynda" de bremelanotida sea uno de los dos únicos productos farmacéuticos aprobados por la FDA para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo femenino (HSDD), un estado de interés anormalmente disminuido en el sexo. Bremelanotida también se usará para personas con trastorno de interés y excitación sexual femenina (FSAID), un término más nuevo que también abarcará HSDD.

Entonces, ¿quién es apto para este nuevo medicamento que se consigue?

Se cree que el HSDD es la disfunción sexual más común en las mujeres y afecta a todos los grupos de edad. Tener HSDD no es lo mismo que ser asexual o simplemente tener un deseo sexual bajo; HSDD solo se diagnostica cuando el bajo deseo sexual causa angustia, básicamente, las personas con HSDD querer querer sexo

"Digamos que vas a tu restaurante favorito, y no importa cuánto quieras sentir hambre, simplemente no puedes", dice la psicóloga clínica Sheryl Kingsberg, Ph.D., investigadora en el campo de la salud sexual de las mujeres que tiene trabajó en ensayos clínicos de bremelanotida. "Simplemente no tienes apetito, y eso es una pérdida para ti porque querías disfrutar de esa comida". Del mismo modo, con HSDD, una persona quiere tener deseos y fantasías sexuales, pero no puede, y eso puede ser profundamente molesto.

“Lo que veo es que muchas mujeres se sienten angustiadas. Quieren que su libido sea lo que era. Se sienten menos saludables con una disminución de la libido ", dice Stacy Tessler Lindau, M.D., una ginecóloga cuya clínica se enfoca en ayudar a las mujeres con cáncer y algunas otras afecciones a recuperar su función sexual después del tratamiento. Ella dice que otras mujeres están motivadas principalmente a buscar ayuda porque ven su baja libido como un problema en sus relaciones. "Aman a su pareja y quieren que su pareja sienta que los desea de regreso", dice ella. Y en muchos casos, las mujeres buscan ayuda para una combinación de estos factores.

Según Lindau, a menudo hay un problema subyacente que puede abordarse, como el agotamiento, la depresión no tratada o el dolor durante las relaciones sexuales. Tener problemas de relación también puede dañar la libido, al igual que tener una pareja que está experimentando dificultades sexuales, como la disfunción eréctil. Una vez que se resuelven esos problemas, ya sea prescribiendo antidepresivos o brindando asesoramiento en las relaciones, o cualquier otra cosa que pueda ser necesaria en un determinado caso, el deseo sexual a menudo aumenta.

Es bueno tener opciones.

Kingsberg es una defensora de la psicoterapia; después de todo, lo hace para ganarse la vida. "Pero a veces mi mejor psicoterapia simplemente no es suficiente, y me gusta que esos pacientes puedan tener opciones si las necesitan", dice ella. Ahí es donde entrarían los medicamentos como la bremelanotida o el medicamento existente aprobado por la FDA para el HSDD, la flibanserina (nombre de marca "Addyi"). Es importante desarrollar nuevos tratamientos porque, aunque la flibanserina puede ser útil para algunos, ningún medicamento ayudará a todos, y la bremelanotida funciona de una manera completamente diferente que la flibanserina.

Se cree que la utilidad de la bremelanotida en el tratamiento de HSDD se reduce a la señalización de dopamina. La dopamina es un químico cerebral a menudo descrito como un neurotransmisor de "placer" o "recompensa", pero estas definiciones simplistas oscurecen la forma en que realmente funciona la dopamina. Cómo y dónde se produce la señalización de dopamina en el cerebro determina sus efectos. Un estudio en ratas encontró que la bremelanotida parece actuar sobre ciertos receptores de melanocortina en una parte particular de una región del cerebro llamada hipotálamo, lo que aumenta la señalización de dopamina específicamente en esa área. En las personas que responden a la droga, se cree que este es el desencadenante del aumento del deseo sexual.

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La flibanserina no solo funciona a través de un mecanismo diferente, sino que también se usa de manera diferente. La flibanserina es un medicamento oral que se toma todos los días a largo plazo, mientras que la bremelanotida es un medicamento a demanda que se toma con un inyector automático tipo EpiPen 30-45 minutos antes de que una persona espere tener una experiencia sexual. Mientras que algunos prefieren una dosificación constante, a otros les gusta la idea de tomar un medicamento solo cuando lo necesitan.

Y hay algunos inconvenientes serios en el tratamiento existente.

Otra razón para estar entusiasmado con la perspectiva de este nuevo medicamento es que, al menos en los Estados Unidos, la flibanserina ha sido un fracaso. A menudo es costoso, y los médicos y farmacéuticos deben estar capacitados antes de que puedan recetarlo o dispensarlo. Flibanserin también lleva una advertencia de recuadro negro, la nota de advertencia más estricta que la FDA asigna a las drogas, indicando que los pacientes no deben beber alcohol mientras toman la medicación diaria.

Aunque algunos investigadores han cuestionado la idea de que el medicamento debe tener estas restricciones, y ahora se vende sin ellos en Canadá, la posibilidad de que Flibanserin tenga éxito en el mercado y, por lo tanto, su probabilidad de ser recetada a las personas que pueden beneficiarse de ella, sin duda se ha dañado.

Algunos médicos no están encantados con flibanserin, en cualquier caso. Lindau dice que si bien educa a sus pacientes sobre todas sus opciones de tratamiento, incluida la flibanserina, nunca ha recetado el medicamento, ni ningún paciente lo ha presionado.

Está reteniendo el juicio sobre bremelanotida, diciendo que hasta que crea que hay buena evidencia de que es seguro y efectivo, no lo incorporará a su práctica. "Muchas mujeres desearían que hubiera una bala mágica para este problema, pero simplemente no la hay", agrega Lindau, aunque dice que habría un mercado para cualquier medicamento que demostrara ser seguro y efectivo para el HSDD. Y vale la pena señalar que la bremelanotida, como la flibaneserina anterior, todavía está dirigida al cerebro, no aumenta el flujo sanguíneo a los genitales.

Todavía es demasiado pronto para decir si la bremelanotida se unirá a los tratamientos establecidos, como la terapia, como la mejor opción para el HSDD, pero el hecho de que este medicamento se esté buscando es prometedor. La investigación sobre la sexualidad no masculina se ha quedado atrás, y tal vez la investigación sobre nuevos medicamentos indica que finalmente está cambiando.

El debut de la píldora en la década de 1960 se anunció como el comienzo de la revolución sexual, pero Kingsberg señala que si bien la introducción de la píldora fue un paso crítico hacia adelante, ya que permitió a las mujeres tener control sobre su reproducción, no se dirigió a muchos Otros factores que contribuyen a la capacidad de las mujeres de tener una vida sexual satisfactoria. Esperemos que el hecho de que los investigadores inviertan tiempo y fondos en el deseo sexual de las mujeres significa que no tendremos que esperar a que otro investigador se autoinyecte sustancias experimentales para encontrar la siguiente opción de tratamiento.

Nicole Haloupek es una escritora científica independiente con una obsesión canina y un doctorado. en biología molecular y celular. Síguela en Twitter @haloupek.